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Programm & Zeitplan 2021

Hier finden Sie den aktuellen Zeitplan für das Phytopharmaka Symposiums 2021.

Tag 1

12.30 – 12.45 Uhr | Begrüßung
Dr. Andrea Kühn-Hebecker / Dr. Hartwig Sievers

12.45 – 13.45 Uhr | Update zu Rückständen und Kontaminanten
Dr. Bernhard Klier, PhytoLab GmbH & Co. KG

  • Pflanzenschutzmittel
  • Schwermetalle
  • Mykotoxine
  • Pflanzentoxine (Pyrrolizidine/Tropane)
  • Weitere Kontaminanten

13.45 – 14.45 Uhr | GACP aus Auditor-Sicht – Was wird erwartet?
Dr. Joachim Erler, Blue Inspection Body

  • Anbau / Kultivierung
  • SOPs & Aufzeichnungen (inkl. Anschauliche Beispiele / Vorlagen)
  • Erwartungen des GACP Auditors im Audit

14.45 – 15.00 Uhr | Kaffeepause

15.00 – 16.00 Uhr | Möglichkeiten einer „vereinfachten“ Zulassung
Univ.-Doz. Dr. Reinhard Länger, AGES

  • Eckpunkte und Limitierungen vereinfachter Verfahren für pflanzliche Arzneimittel
  • Bezug zu EU Pflanzenmonographien
  • Innovationen im Rahmen vereinfachter Verfahren möglich?

16.00 – 17.00 Uhr | Regulatorische Anforderungen an die Cannabisproduktion in Deutschland
Dr. Constantin von der Groeben, DEMECAN

  • Interaktion mit der Cannabisagentur
  • Sicherheitsmaßnahmen
  • Distribution an Apotheken
  • Produktion in Deutschland vs. Import

17.00 – 17.30 Uhr | Gemeinsame Abschlussdiskussion Tag 1

Tag 2

8.30 – 9.30 Uhr | (HPTLC-) Identitätsprüfungen in Arzneibuch-monographien
Prof. Dr. sc. nat. Beat Meier, Zürcher Hochschule für angewandte Wissenschaften

  • Erläuterungen zur Ph. Eur. Monographie 2.8.25
  • „System Suitability Test“ (SST)
  • „Intensity Markers“ als Bestandteil der „Reference solution“
  • „Data Base“: Abbildungen der Chromatogramme
  • „Request of Revision“ für Anwender

9.30 – 10.15 Uhr | Aktuelles aus der AG „Stoffliste“: Die D-A-CH-Stofflisten und ihr europäisches Pendant?
Dr. Evelyn Breitweg-Lehmann, BVL

  • Was ist neu an der 2. Auflage der Stofflisten?
  • Aktuelle Themen der AG Stoffliste
  • Was tut sich auf Europäischer Ebene?

10.15 – 10.30 Uhr | Kaffeepause

10.30 – 11.30 Uhr | Stolpersteine bei der mikrobiologischen Analytik pflanzlicher Drogen
Dr. Gero Beckmann, Institut Romeis

  • Was ist der Status quo und welche Alternativen bestehen?
  • Dekontaminationsmöglichkeiten
  • Alternativ-Analytik wie Trockenverlust / aW-Wert

11.30 – 12.30 Uhr | Brexit: UK Export - Import von Arzneimitteln und Zukunft der Zulassungen/Registrierungen
Dr. Helmut Vigenschow

  • Übergangsregelungen für Import und Export von Arzneimitteln
  • Import aus Drittstaaten über UK
  • Regelungen für Extrakte und Arzneimittel, was muss hinsichtlich Zulassungen beachtet werden

12.30 – 13.00 Uhr | Gemeinsame Abschlussdiskussion Tag 2